# 製品試験契約
日付: 20 June 2033
当事者: Lumen Devices LtdおよびAlder Research Services Ltd
## 1. 目的と当事者
Lumen Devices Ltdは、2033年6月20日付本契約により、Alder Research Services LtdへPulseBand-3ウェアラブル試作品120台の試験を委託します。Alderは独立した試験請負人で代理人や従業員ではなく、試作品を販売承認済みと表示できません。
## 2. 事実、範囲および条件
試験は2033年7月1日から8月31日までAlderのCambridge研究所で実施します。Alderは説明を受け同意した成人ボランティア100人を募集し、20台を台上試験に保管します。別紙1の手順で、電池寿命、心拍数測定、ストラップ耐久性を基準に照合します。
## 3. 手続と責任
Alderは必要な場合に倫理承認を得て、参加者を審査し、予見可能なリスクを説明し、書面同意と安全な撤回方法を用意します。重大な有害事象は24時間以内にLumenへ、法が求める場合は当局へ報告します。Lumenは信頼できる安全懸念があれば試験を停止できます。
## 4. 証拠、記録および保護措置
Lumenは6月26日までにラベル付き機器120台と校正記録を渡します。Alderは管理移転記録を保ち、ファームウェアを版管理し、書面承認なく機器を改変したり英国外へデータを送信したりしません。双方は英国データ保護法を守り、参加者は収集前にプライバシー通知を受けます。
## 5. 確認、エスカレーションおよび結果
Alderは既存の方法を所有し、料金£24,000(税込別)を、署名時と最終報告提出時に各£12,000の2回で受けます。支払後、Lumenは試作品、試験生データ、プロジェクト報告を所有しますが、AlderはLumenや参加者を特定できない匿名化統計ノウハウを保持できます。
## 6. 留保と実務上の保護
Alderは週次進捗報告、安全通知(必要時は直ちに)、署名済み最終報告を2033年9月15日までに送ります。Lumenは5営業日前の通知で関係記録を監査できます。各当事者は秘密情報を5年間保持し、個人データは文書化された保存期間だけ保持します。
## 7. England and Walesの法と完了
いずれの当事者も、10営業日の是正通知後に未是正の重大違反があれば終了できます。Lumenは重大な安全または秘密保持リスクがあれば直ちに終了できます。Alderは機器を返し、終了時に個人データを安全に消去または返却します。本完成済み契約はEngland and Wales法に従い、通常責任を£48,000に制限しますが、詐欺、死亡、過失による人身傷害は除き、権限ある代表者が署名します。